Нужна индивидуальная работа?

Подберем литературу

Поможем справиться с любым заданием

Подготовим презентацию и речь

Оформим готовую работу

Узнать стоимость своей работы

Дарим 200 руб.
на первый
заказ

Дипломная работа

Менеджмент

Дипломная работа на тему: Методы анализа кислоты аскорбиновой в растворе для инъекций и их валидация

Купить за 600 руб.

Страниц

Размер файла

502.37 КБ

Просмотров

Покупок

Возрастающие требования к безопасности, эффективности и качеству лекарственных средств обусловливают необходимость разрабатывать новые и совершенствовать существующие методы их анализа.Витамины

Введение

Витамины являются незаменимыми веществами, необходимыми для роста, развития и жизнедеятельности человека. Большинство витаминов в организме не синтезируется, источником их обычно является внешняя среда. Традиционно различают водорастворимые и жирорастворимые витамины.

Витаминные препараты широко используются для стимуляции и регуляции физиологических процессов, профилактики и лечения ряда заболеваний при гипо- и авитаминозах, повышения общей устойчивости организма к экзогенным и эндогенным неблагоприятным факторам.

На сегодняшний день рынок переполнен витаминными препаратами, они имеют различные составные элементы и выпускаются в разных лекарственных формах. На фармацевтическом рынке существует большое количество дженериков или много источниковых препаратов, содержащих витамины.

Качество препаратов-дженериков обеспечивается комплексом аналитических методов, позволяющих подтвердить их подлинность, определить чистоту и количественное содержание действующего вещества. Используемые для этого методы и методики нуждаются в постоянном совершенствовании. Необходимо также учитывать сохранявшуюся проблему фальсификации лекарственных средств. Учитывая вышеизложенное, актуальной является проблеме сравнительного изучения методов анализа, используемых для анализа лекарственных средств водорастворимых витаминов, в первую очередь кислоты аскорбиновой.

Цель и задачи исследования. Целью исследования являлось сравнительное изучение и валидация современных методов анализа раствора кислоты аскорбиновой.

Для достижения поставленной цели решали следующие задачи:

- провести анализ состояния методов стандартизации и контроля качества лекарственных средств кислоты аскорбиновой, включая международные программы и зарубежные фармакопеи;

выбрать методики установления подлинности и количественного определения кислоты аскорбиновой в растворе методов;

провести валидационную оценку методик качественного и количественного анализа кислоты аскорбиновой в растворе для инъекций по показателю "Специфичность".

провести валидационную оценку методик качественного и количественного анализа кислоты аскорбиновой в растворе для инъекций по показателю "Линейность".

провести валидационную оценку методик качественного и количественного анализа кислоты аскорбиновой в растворе для инъекций по показателю "Правильность".

провести валидационную оценку методик качественного и количественного анализа кислоты аскорбиновой в растворе для инъекций по показателю "Прецизионность".

провести валидационную оценку по показателям: специфичность, линейность, прецизионность и правильность.

- МЕТОДЫ АНАЛИЗА КИСЛОТЫ АСКОРБИНОВОЙ В РАСТВОРЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИХ ВАЛИДАЦИЯ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ 2.1 Валидационная оценка методик качественного и количественного анализа кислоты аскорбиновой в растворе для инъекций по показателю Специфичность

- Установление специфичности в тестах Испытание на подлинность

- Установление специфичности в тестах Количественное определение

- Валидационная оценка методики анализа кислоты аскорбиновой йодатометрическим методом

- Валидационная оценка методики анализа кислоты аскорбиновой в растворе иодатометрическим методом по показателю Линейность

- Валидационная оценка методики анализа кислоты аскорбиновой в растворе иодатометрическим методом по показателю Правильность

- Валидационная оценка методики анализа кислоты аскорбиновой в растворе иодатометрическим методом по показателю Прецизионность

- Валидационная оценка методики анализа кислоты аскорбиновой иодиметрическим методом

- Валидационная оценка методики анализа кислоты аскорбиновой в растворе иодиметрическим методом по показателю Линейность

- Валидационная оценка методики анализа кислоты аскорбиновой в растворе иодиметрическим методом по показателю Правильность

- Валидационная оценка методики анализа кислоты аскорбиновой в растворе иодиметрическим методом по показателю Прецизионность ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

- Литература

Список литературы

1. Беликов, В.Г. Фармацевтическая химия. / В.Г Беликов. В 2 ч.: Ч. 1. Общая фармацевтическая химия; Ч. 2. Специальная фармацевтическая химия. Учеб для вузов. - Пятигорск. 2003. - 720 с.

. Влияние химических веществ, содержащихся в биологических пробах и лекарственных препаратах, на результаты количественного определения аскорбиновой кислоты / Е.В. Зыкова, Г.П. Дудченко, В.Г. Зайцев, О.В. Островский // Вестник ВолГМУ. - 2009. - №4. - С.103-106.

3. Государственная фармакопея Российской Федерации / изд-во Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2008. - 704 с.

4. Государственная фармакопея СССР - 10 изд. - М.: Медицина, 1968. - 1078 с.

5. Государственная фармакопея СССР. Вып 1. Общие методы анализа / МЗ СССР. - 11-е изд. доп. - М.: Медицина, 1987. -336 с.

6. Государственная фармакопея СССР. Вып 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье / МЗ СССР. - 11-е изд. доп. М.: Медицина, 1989. - 400 с.

7. Зыкова, Е.В. Анализ аскорбиновой кислоты в лекарственных препаратах растительного происхождения с использованием мицеллярной электрокинетической хроматографии / Е.В. Зыкова, Г.П. Дудченко, О.В. Островский О.В. // Актуальные проблемы современной науки. Материалы 8 международной научно-практической конференции. Вып. 44. - Польша, 2012. - С.63-66.

8. Зыкова, Е.В. Влияние органических веществ на результаты количественного определения аскорбиновой кислоты в пробе / Е.В. Зыкова, А.В. Мекеня, Л.В. Самсонова // Актуальные проблемы экспериментальной и клинической медицины. Материалы 64-й открытой научной конференции. - Волгоград, 2006. - С. 68-69.

. Зыкова, Е.В. Влияние органических кислот и фенольных соединений на результаты количественного определения аскорбиновой кислоты / Е.В. Зыкова, Л.В. Самсонова // Материалы 10 региональной конференции молодых исследователей Волгоградской области. - Волгоград, 2005. - С.26-27.

. Зыкова, Е.В. Влияние стабилизирующих веществ на результаты количественного определения аскорбиновой кислоты / Е.В. Зыкова // Материалы 13 региональной конференции молодых исследователей Волгоградской области. - Волгоград, 2008. - С.36-38

. Зыкова, Е.В. Использование метода капиллярного электрофореза для количественного анализа аскорбиновой кислоты в витаминных сборах / Е.В. Зыкова, О.В. Островский // Перспективные разработки науки и техники. Материалы 7 международной научно-практической конференции. Вып. 48. - Польша, 2011. - С. 44-46.

. Зыкова, Е.В. Оценка влияния сопутствующих веществ пробы на результаты количественного определения аскорбиновой кислоты различными методами) Е.В.Зыкова // Перспективные направления физико-химической биологии и биотехнологии. Материалы 19 зимней молодежной научной школы. - Москва, 2007. - С. 52-52.

. Зыкова, Е.В. Оценка возможности применения спектрофотометрического метода на основе свободной фосфорномолибденовой кислоты для количественного определения аскорбиновой кислоты в инъекционных формах / Е.В. Зыкова, Г.П. Дудченко, В.Г. Зайцев, О.В. Островский // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции. Вып. 64: сб. науч. тр. - Пятигорск, 2009. - С. 280-281.

14. Кулешова, М.И. Анализ лекарственных форм, изготовленных в аптеках / М.И. Кулешова, Л.Н. Гусева, О.К. Сивицкая. Пособие. Изд. 2-е, перераб. и доп. - М.: Медицина, 1989. - 288 с.

15. Лабораторные работы по фармацевтической химии: Учебное пособие / В.Г. Беликов [и др.]. - 2-е изд. перераб. и доп. - Пятигорск, 2003. - 342 с.

16. Лекарственные растения и лекарственное растительное сырье, содержащие витамины, полисахариды, жирные масла / Учебно-методическое пособие для самостоятельной работы студентов фармацевтического факультета // Издательско-полиграфический центр Воронежского государственного университета. - 2008. - 88 с.

. Машковский, М.Д. Лекарственные средства: в 2 т. / М.Д. Машковский. - 18-е изд., перераб. и доп.- М.: Новая волна, 2010. - 1234 с.

. Мелентьева Г.А., Антонова Л.А. Фармацевтическая химия. - М.: Медицина, 1985. - 480 с.

. Методы анализа лекарств / Н.П. Максютина [и др.]. - Киев: Здоровья, 1984. - 224 с.

. Метрологическая аттестация (валидация) методик анализа лекарственных средств - Пятигорск: Пятигорский филиал ГБОУ ВПО ВолгГМУ МЗ РФ, 2013. - 108 с.

. Определение аскорбиновой кислоты в лекарственных препаратах методами капиллярного зонного электрофореза и мицелллярной электрокинетической хроматографии / Е.В. Зыкова, Н.Г. Сандецкая, В.Е Веровский., О.В. Островский // Химико-фармацевтический журнал. - 2010.- Т.44, №8. - С. 39-41.

. Оптимизация спектрофотометрического метода для количественного определения аскорбиновой кислоты в лекарственных формах / Е.В. Зыкова, В.Е Веровский., Г.П. Дудченко, О.В. Островский // Химико-фармацевтический журнал. - 2009.- Т43, № 6. - С. 63-65.

. ОФС 42-0113-09. Валидация аналитических методик.

. Оценка правильности количественного определения кислоты аскорбиновой в плодах шиповника тремя колориметрическими методами / Е.В. Зыкова, Г.П. Дудченко, В.Г. Зайцев, Е.В. Денежко, О.В. Островский // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр.- Пятигорск, 2008. - Вып. 63. - С. 254-255.

. Погодина, Л.И. Анализ многокомпонентных лекарственных форм./Л.И. Погодина. - Минск, Выш. шк., 1985. - 240 с.

. Растительные лекарственные средства / Максютнна Н. П.. Коинссарснко Н.Ф., Прокопенко А.П. и др.; Под ред. Н.П. Максютиной.- К.: Здоров'я. 1985.- 280 с.

. Руководство для предприятий фармацевтической промышленности / методические рекомендации. М.: - Издательство "Спорт и Культура - 2000", 2007. 192 с.

. Ся Юй Физико-химические методы в анализе водорастворимых витаминов (сравнительная оценка) / авт. дисс. канд. фармац. наук. М. - 2010. - 24 с.

29. Фармацевтическая химия. Учеб. пособие / Под. Ред. А.П. Арзамасцева. - М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. - 640 с.

30. Фармацевтическая химия: Учебник для слуд. сред. проф. учеб. заведений / Н.Н. Глушенко, Т.В. Плетенева, В.А. Попков; Под ред. Т.В. Плетеневой. - М.: Издательский центр "Академия", 2004. - 384 с.

Как купить готовую работу?

Авторизоваться
или зарегистрироваться
в сервисе

Оплатить работу
удобным
способом

После оплаты
вы получите ссылку
на скачивание