Курсовая работа на тему: Дозировка, фасовка, упаковка и оформление готовой продукции

Введение

Термин "антибиотик" был предложен в 1942 г. С.А. Ваксманом для обозначения веществ, образуемых микроорганизмами и обладающих антимикробным действием.

Впоследствии многие исследователи предлагали свои формулировки, вкладывая в них подчас слишком ограниченное содержание либо чрезмерно расширяя это понятие.

Наиболее удачным с теоретической точки зрения и отражающим современное состояние вопроса является определение, предложенное М.М. Шемякиным, А.С. Хохловым и др. (1961): "Антибиотическими веществами (антибиотиками) следует называть все продукты обмена любых организмов, способные избирательно подавлять или убивать микроорганизмы (бактерии, грибы, вирусы и др.)".

Близкую формулировку дают М. Герольд и др. (1966). В последнее время получил признание термин "противоопухолевый антибиотик", хотя он и не укладывается в рамки данного определения. [3]

Практика медицины предъявляет к антибиотическим веществам следующие основные требования:

- отсутствие или низкий уровень токсичности препарата и продуктов его разрушения в организме;

- выраженный антимикробный эффект при минимальных концентрациях;

- медленное развитие устойчивости в процессе применения препарата;

- хорошая растворимость в воде, стабильность при обычных условиях хранения;

- оптимальные условия всасываемости, распределения и выделения, сохранение антимикробного действия в различных условиях среды физиологических жидкостей и тканей организма.

Повышение степени чистоты препаратов, освобождение от сопутствующих неактивных примесей, создание производных, обладающих новыми ценными для практики свойствами (растворимость, длительность действия), изготовление их в виде разнообразных лекарственных форм позволяют значительно расширить область применения антибиотиков и повысить их эффективность.

Антибиотики оказали огромное влияние на развитие современной медицины. Особое значение эти препараты имеют при лечении многих инфекционных заболеваний, которые в "доантибиотическую" эпоху относились к категории неизлечимых или сопровождались высоким уровнем смертности.

К таким заболеваниям относятся некоторые формы туберкулеза, чума, азиатская холера, бруцеллез, брюшной тиф, риккетсиозы, пневмонии, септические процессы.

Антибиотики неизмеримо расширили лечебные возможности в сложнейших областях хирургии. Резкое снижение смертности детей особенно раннего возраста, достигнутое за последние годы, в значительной мере связано с применением антибиотиков.[4]

Оглавление

- Введение

- Основные виды сырья, используемые в производстве антибиотиков

- Аппаратурно-технологическое оформление процесса ферментации антибиотиков

- Стерилизации воздуха, аппаратов и сред, подготовка аппаратов к загрузке

- Процессы химической очистки антибиотиков и их аппаратурно-технологическое оформление

- Процессы сушки в производстве антибиотиков

- Частная технология антибиотиков

- Лекарственные формы антибиотиков

- Дозировка, фасовка, упаковка и оформление готовой продукции

- Биологические методы контроля производства антибиотиков Вывод

- Список литературы

Список литературы

1. ГОСТ Р 52249-04 Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).

2. Граковская JI.К., Шилова С.В., Мотина Г.Т. Выбор лекарственной формы антибиотиков // Фармация, 2000, №2, С. 17-20

3. Езерский М. Антибиотики // Химико-фармацевтический журнал, 1970, № 7, С.6-13

4. Ермаков А.Д. Антибиотики // Российский медицинский журнал, 2003, том 3, №7, С.10-12

5. Навашин С.М., Бринберг С.Л, Былинкина Е.С. Производство антибиотиков

6. Никулыпина М.И., Назаров А.В. Организация производства лекарственных средств // Химико-фармацевтический журнал, 1991, №2, С.12-15

7. ОСТ 42-510-98 Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).

8. Федорова Е.В., Никитин К.П. Антибиотики в различных лекарственных формах // Химико-фармацевтический журнал, 1995, №3, С. 19-21.

9. Шмалько Т.А. За основу технического регламента производства антибиотиков взяты правила GMP Евросоюза // Фармацевтический вестник. 2000. № 49. С. 3-4.

10. Навашин С.М., Фомина И.П. Рациональная антибиотикотерапия. - М.: Медицина - 1982 г.-496 с.

11. http://medicalplanet.su/farmacia/ (интернет-источник)