Курсовая работа на тему: Разработка лабораторного регламента производства изотонического раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций (на 1000 л в ампулах по 10 мл

Введение

Раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций

Характеристика готового продукта: бесцветная, прозрачная жидкость. В 1 мл препарата должно быть 0,0072-0,0108 г натрия хлорида.

Упаковка: Выпускается в ампулах по 5 мл, 10 мл и 20 мл, во флаконах - по 250 и 400 мл.

Хранение: в хорошо укупоренной таре.

Применение: поддерживает соответствующее осмотическое давление плазмы, крови и внеклеточной жидкости. Применяется для дегидратации и дезинтоксикации.

Состав:

Натрия хлорида 9 г

Воды для инъекций до 1 л

Оглавление

- Характеристика конечной продукции производства

- Химическая схема производства

- Технологическая схема производства

- Аппаратурная схема производства

- Характеристика сырья, материалов и полупродуктов

- Описание технологического процесса

- Материальный баланс

- Переработка и обезвреживание отходов производства

- Контроль производства и управление технологическим прцессом

- Охрана труда и техники безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария и условия труда работников

- Охрана окружающей среды

- Перечень производственных инструкций

- Технико-экономические нормативы

- Информационные материалы Список использованных источников

Список литературы

- РД 0408.02-96 Продукция фармацевтической и микробиологической промышленности. Технологический регламент производства. Порядок разработки. - Минск, 1996. - 48 с.

- ТКП 030 2006 (02040) Надлежащая производственная практика.

- Ищенко В. И. Промышленная технология лекарственных средств: Учебное пособие. - Витебск, издательство ВГМУ, 2003. - с.

- Технология лекарственных форм: Учебник в 2-х томах. Том 2/ Р.В. Бобылев, Г.П. Грядунова, Л.А. Иванова и др., под ред. Л.А. Ивановой. - М.: Медицина, 1991. - с.

- Ищенко В.И. Методические указания по выполнению лабораторных работ по промышленной технологии лекарственных средств: Учебное пособие. - Витебск, издательство ВГМУ, 2003. - 214с.

- Государственная Фармакопея Республики Беларусь: в 3-х томах. Т.1 Общие методы анализа./ УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"// Под ред. Шерякова А.А. - Минск.