Реферат на тему: Валидационная оценка лекарственных средств

Введение

Проблема борьбы с инфекционными заболеваниями не теряет своей актуальности. Несмотря на значительные успехи в области микробиологии и антибактериальной химиотерапии, ситуация усложняется увеличением количества микроорганизмов, резистентных к большому числу противомикробных лекарственных средств. По данным ВОЗ ежегодно на земном шаре переносит инфекционные заболевания более 1 миллиарда человек. На долю этих болезней приходится около 25% всех смертей в мире(). В Республике Беларусь ежегодно регистрируется 2-2,5 миллиона случаев инфекционных заболеваний, в том числе вызванных бактериями. Одними из наиболее опасных считаются острые инфекционные заболевания дыхательных путей. Особое значение на сегодняшний день во многих странах приобретает, в частности, проблема туберкулеза. В Республике Беларусь показатель заболеваемости туберкулезом составил в 2012 году 39,6 человек на 100 тысяч населения - это на 3,9% ниже по сравнению с 2011 годом. Тем не менее ситуация с туберкулезом в Республике

Оглавление

- Введение.

- Валидация методики количественного определения антибиотиков.

- Собственное исследование.

- Заключение.

- Список использованной литературы.

Заключение

Ш В модельной смеси 1 реакции на подлинность компонентов смеси - левомицетин и натрия хлорид дают положительный результат.

Ш В модельной смеси 2 реакции на натрия хлорид дают отрицательный результат.

Ш В модельной смеси 3 отсутствие аналитического эффекта у качественных реакций на левомицетин.

Ш Количественное определение модельной смеси 2 дает понять что количественно левомицетин не обнаруживается методом аргентометрии.

Ш Количественное определение модельной смеси 3 дает понять что содержание натрия хлорида нельзя определить с помощью спектрофотометрии.

Основываясь на данных выводах можно сделать заключение о специфичности данной методики.

Линейная зависимость устанавливается на основании результатов испытаний, которые пропорциональны концентрации анализируемого вещества в образце в пределах аналитической методики. Линейность результатов может быть представлена графически в виде зависимости аналитических сигналов от концентрации вещества (не менее 5).

Список литературы

- Валидация антибиотик лекарственный специфичность.

- ) Атлас по медицинской микробиологии, вирусологии и иммунологии. Воробьев А.А., Быков А.С. Беликов, В.Г. Фармацевтическая химия. /В.Г Беликов. В 2 ч.: Ч. 1. Общая фармацевтическая химия; Ч. 2. Специальная фармацевтическая химия. Учеб для вузов. - Пятигорск. 2003. стр.

- ) Машковский, М.Д. Лекарственные средства: в 2 т./М.Д. Машковский. - 18-е изд., перераб. и доп.- М.: Новая волна, 2010. - 1234 с.

- ) М.В. Гаврилин, И.Я. Куль, Н.В. Благоразумная, Л.Н. Дуккардт, С.П. Сенченко, С.Н. Степанюк, н./Метрологическая аттестация (валидация) методик анализа лекарственных средств.-Пятигорск.

- ) Методы анализа лекарств /Н.П. Максютина. - Киев: Здоровья, 1984. - 224 с.

- ) Лабораторные работы по фармацевтической химии: Учебное пособие/В.Г. Беликов. - 2-е изд. перераб. и доп. - Пятигорск, 2003. - 342 с.

- ) Анализ лекарственных смесей. А.П. Арзамасцев, В.М. Печенников, ова и др. Москва компания Спутник, 2000 год.