Курсовая работа на тему: Нормативные документы, регламентирующие производство и контроль качества воды. Термины

Введение

Вода - бесцветная прозрачная жидкость без вкуса и запаха. Такое определение нам дает Государственная Фармакопея, но для производства лекарственных средств этого мало. Вода бывает различного вида качества, все зависит от способа ее производства в условиях фармацевтического предприятия.

В данной курсовой работе мы рассмотрим:

- нормативные документы, регламентирующие производство и контроль качества воды;

- типы воды;

- возможные виды загрязнения питьевой воды;

- способы получения и очистки различных типов вод;

- хранение.

Оглавление

- Введение

- Нормативные документы, регламентирующие производство и контроль качества воды. Термины и определения

- Типы воды

- Загрязнение питьевой воды

- Процессы, применяемые при очистке воды

- Схемы очистки воды

- Схемы получения воды очищенной

- Схемы и аппараты получения воды для инъекций

- Хранение воды очищенной и воды для инъекций

- Системы распределения воды очищенной и воды для инъекций

- Контроль систем получения, хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций

- Валидация системы Заключение

- Список используемой литературы

- Приложение

Заключение

В данной курсовой работе мы рассмотрели нормативные документы, регламентирующие производство и контроль качества воды, типы воды, возможные виды загрязнения питьевой воды, способы получения и очистки различных типов вод и установки, используемые для этого, хранение воды очищенной и воды для инъекций.

Вода занимает одно из самых важных мест в жизни человека, даже если он здоров, то не может просуществовать без нее более месяца. А если болен - ему требуются лекарственные препараты, большинство из которых приготовлено с применением воды того или иного типа.

Список литературы

1. ГОСТ 17768-90 Лекарственные средства.

2. ГОСТ Р50766-95 "Помещения чистые. Классификация. Методы аттестации . Основные требования".М: Госстандарт России ,1995;

3. ГОСТ 12.3.002-75 "Процессы производственные. Общие требования безопасности"

4. Государственная фармакопея СССР - 10 изд. - М: Медицина ,1968-с 426,445,888;

5. Государственная фармакопея СССР- 11изд, Вып 2 , 1989 - с.183

6. Государственный регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств. Ежегодный сборник.1993 г.-с.307;

7. Муравьев И.А.Технология лекарств. Том 2-М: Медицина,1980-с.687;

8. ОСТ 42-505-96"Продукция медицинской промышленности ".Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки , согласования и утверждения.

9. ОСТ 42-510-98.Правила организации производства и контроль качества лекарственных средств GMP.

10. ОСТ 64-057-88 ССБТ. Оборудование для таблетируемых лекарственных средств. Требования безопасности.

11. ОСТ 64-7-472-83 ССБТ - Технологический процесс производства готовых лекарственных средств . Производство инъекционных растворов в ампулах. Требования безопасности.

12. Перечень ПДК ГН 2.15. 689-98 Предельно допустимые концентрации (ПДК)

13. Положение о единой системе организации работы по охране труда и технике безопасности в медицинской промышленности. Утверждено Министерством СССР 1984 г.

14. Положение о порядке разработки и содержании раздела

"Безопасная эксплуатация производства "технологический регламент РД 09-251 - 98.

15. Правила безопасности для производств фитохимических препаратов , инъекционных растворов в ампулах , таблетированных лекарственных форм .

16. Розенцвейг. П. Э.; Сандер. Ю. К. Технология лекарств и галеновых препаратов. Ленинград 1967г .

17. Сан Пин 2.1.4.544-96.Требования к качеству воды нецентрализованного водоснабжения. Санитарная охрана источников.

18. Сан Пин 2.1.4.559-96.Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества.

19. Тарасевич. Л. А. Медуницин Н. В.:Методические рекомендации МУ 78-113.Приготовление воды очищенной и воды для инъекций. Москва 1988г.