Решение задач на тему: Создание, доклиническое изучение и доклинические испытание лекарств

Введение

Развиваемая фармацевтическая технология тесно связана с влиянием научно-технического прогресса, что создает возможности для появления совершенно новых технологических процессов. Они основаны на новейших научных открытиях и направлены на улучшение производительности труда и качества готовой продукции. Эти принципиальные инновации обеспечивают значительный прогресс в фармацевтической индустрии. Будущие экономические показатели производства значительно зависят от технологии. Для этого требуется разработка процессов, которые будут малооперационными, ресурсосберегающими и безотходными. Также важно их максимальная механизация, автоматизация и компьютеризация. Для прогнозирования и оптимизации технологических процессов широко используется математическое планирование эксперимента, которое уже стало неотъемлемой частью технологической науки и практики. Благодаря данному подходу, становится возможным создавать математические модели, которые устанавливают связи между оптимизируемым параметром и его влияющими факторами. Таким образом, можно быстро выявить оптимальные технологические режимы без необходимости продолжительного процесса исследования. Такие современные методы определения оптимальных и эффективных результатов используются в технологиях с целью снижения затрат. Это прекрасный пример того, как научные достижения переносятся в сферу производства и получают прямые практические применения. Сроки, в течение которых идея становится промышленным продуктом, сокращаются из-за развития технологий. Новые требования современной медицины, такие как эффективность и минимальное количество побочных эффектов, определяют перспективы развития фармацевтической технологии. В результате, научные исследования и создание лекарств становятся более быстрыми и эффективными. Биофармацевтические исследования стали неотъемлемой частью медицинской науки во многих странах. В основе этих исследований лежат положения и принципы биофармации, которые включают оптимальный подбор состава и вида лекарственной формы, а также использование оптимальных технологических процессов. Это явление широко распространено и глубоко разработано в разных странах. Первоначальное исследование фармацевтических аспектов при производстве и применении лекарственных препаратов является только началом в решении поставленной задачи. Однако, для дальнейшего прогресса необходимо использовать эти данные и внедрять их в процесс производства и применения лекарств. Это нужно для того, чтобы устранить такие недостатки, как короткий период действия лекарства, неравномерное поступление лекарственных веществ в зону патологии, отсутствие у лекарственных препаратов способности делать выборочное воздействие, а также недостаточную стабильность и другие проблемы. Рациональными препаратами являются только те, которые обеспечивают достижение максимальной эффективности активных компонентов в организме. В связи с этим, можно отнести к современным препаратам также и классические лекарственные формы, такие как таблетки, мази, суппозитории, при условии, что они позволяют проводить рациональную фармакотерапию. Важнейшими задачами в области фармацевтической технологии являются улучшение растворимости лекарственных веществ, которые трудно растворяются в воде и липидах; повышение стабильности как гомогенных, так и гетерогенных лекарственных систем; продление времени действия лекарственных препаратов; разработка лекарств с заданными фармакологическими свойствами. Основным направлением в развитии фармацевтической технологии является совершенствование контролируемости и направленности действия биологически активных веществ. Применение лекарственных систем с регулируемым высвобождением действующих веществ способствует быстрой доставке лечебного эффекта и поддержанию стабильной терапевтической концентрации в плазме крови. Это позволяет значительно снизить дозировку лекарственных препаратов, исключить возможность передозировки и раздражающего действия, а также уменьшить частоту проявления нежелательных побочных эффектов, что подтверждается практикой. "Уникальные системы лекарственной терапии, предназначенные для применения через рот или кожу, привлекают особое внимание (см. главу). В сфере современной фармакотерапии существует множество перспективных терапевтических систем, которые направлены на доставку лекарственных веществ к органам, тканям или клеткам. Такие системы имеют большую значимость и пользуются все большим спросом, расширяя свою номенклатуру во многих странах с каждым годом. Актуальность направленной доставки в фармацевтической технологии подтверждается тем, что около 90% применяемых в настоящее время лекарственных веществ не достигает своей цели. Это имеет связь с их высокой токсичностью и неэкономным расходованием. Поэтому использование направленной доставки позволяет существенно снизить токсичность лекарственных веществ и более эффективно использовать их. Группировка терапевтических систем, предназначенных для доставки лекарственных веществ, основывается на их характеристиках и направлении действия. Существуют три основных группы данных систем: первое поколение - микрокапсулы и микросферы, которые предназначены для введения внутрисосудисто и доставки лекарственных веществ на определенный орган или ткань. Второе поколение включает в себя нанокапсулы и липосомы, размер которых составляет менее 1 мкм. Эти системы объединяются под названием коллоидных носителей и имеют склонность концентрироваться в селезенке и печени, особенно в тканях, содержащих клетки ретикуло-эндотелиальной системы. Взяв ваш текст за основу, удалось разработать новые методы, позволяющие создавать нанокапсулы, содержащие различные лекарственные вещества, такие как фенобарбитал, диазепам, преднизолон, инсулин и простагландин. Также существуют наносферы, которые способны доставлять цитостатики и кортикостероиды. В настоящее время активно изучаются липосомы, которые могут использоваться для передачи ферментов, хелатирующих и химиотерапевтических средств, а также лекарственных препаратов противовоспалительного и противовирусного действия, включая инсулин. Новое поколение лекарственных носителей, таких как антитела и гликопротеиды, открывает новые возможности для высокоизбирательной и направленной доставки. Одна из возможностей доставки лекарственных веществ к целевому органу - использование магнитоуправляемых систем. При создании в организме лекарственного вещества, такие специалисты смогут значительно продлить его эффективность.

Оглавление

- Введение

- Создание, доклиническое изучение и доклинические испытание лекарств

- Пути поиска и разработки новых средств

- Экспериментальное изучение и клинические испытания лекарств

- Пути совершенствования традиционных лекарств

- Биотехнология традиционных лекарств и лекарств будущего

- Состояние и перспективы развития производства терапевтических систем

- Фитотерапия и пути совершенствования производства экстракционных лекарств

- Основные направления усовершенствования технологии и качества мазей

- Основные направления усовершенствования супозиторных лекарств

- Новые твёрдые лекарственные формы пролонгированного действия

- Вывод

- Список литературы

Список литературы

1. проф И.И. Перцева и проф. И.А. Зупанца "Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств".Харьков.1999г .

2. Интернет

3. Краснюк И.Н. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм. М.: Издательский центр "Академия", 2004.

4. Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов на Дону: Медицина, 2002 .

5. Муравьев И.А. Технология лекарств. 2-е издание перераб. и дополн. - М.: Медицина, 1988 .

6. Саканян Е.И. Методические указания к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарств. СПб.: Медицина, 1997 .