Курсовая работа: Валидационная оценка методики анализа лекарственной формы состава: натрия хлорида 0,5; натрия ацетата 0,2; воды очищенной до 1 л

В представленной исследовательской работе рассматриваются аспекты валидационной оценки методики анализа составов лекарственной формы, на примере препарата, содержащего натрий хлорид (0,5%), натрий ацетат (0,2%) и очищенную воду до 1 литра. Валидация методики анализа является важным этапом, обеспечивающим достоверность и воспроизводимость результатов, что особенно критично для фармацевтической индустрии.

В процессе работы использовались современные аналитические методы, такие как ВЭЖХ и спектрофотометрия, которые позволяют точно определять концентрации активных веществ в образцах. Проведенные эксперименты включали разработку и оптимизацию аналитического метода, а также оценку его параметров, таких как селективность, точность, прецизионность и линейность.

Особое внимание уделялось разработке стандартной процедуры подготовки образцов. Использованные в исследовании охватывают все необходимые аспекты, включая выбор адекватных стандартов, параметры хранения и сроки годности. Это позволяет гарантировать, что полученные результаты не только отвечают требованиям нормативной документации, но и могут быть воспроизведены в других лабораториях.

Результаты валидации подтвердили высокую точность и надежность предложенной методики. Все параметры, такие как пределы обнаружения и количественного определения, по сравнению с требованиями фармакопеи, находились в допустимых пределах. Это делает методику перспективной для практического применения в контроле качества лекарств.

Работа также содержит рекомендации по дальнейшему улучшению методологии, в том числе варианты автоматизации процессов анализа и внедрения новых технологий, таких как использование хроматографической связи с масс-спектрометрией для повышения чувствительности анализа. Таким образом, исследование не только подтверждает значимость валидированных методов, но и открывает новые горизонты для будущих исследований в этой области.