Курсовая работа на тему: Лицензирование деятельности фармацевтических предприятий

Введение

Фармацевтическая деятельность играет важную роль в решении проблемы лекарственного обеспечения населения и организаций здравоохранения. Для сохранения здоровья нации необходимо осуществлять контроль за качеством лекарственных средств, разрешенных к использованию в РБ.

Обеспечение качества лекарственных средств является важной медико-социальной и экономической проблемой, требующей учета влияния целого комплекса разнообразных факторов на всех этапах продвижения ЛС - от их создания до поступления к непосредственному потребителю. В большинстве стран мира качество ЛС находится под непосредственным контролем государственных органов. В последние годы разрабатываются более действенные меры, гарантирующие качество ЛС, обращающихся на мировом фармацевтическом рынке [1,2].

Одной из таких мер является лицензирование фармацевтической деятельности. Лицензирование представляет собой сложный многоступенчатый и действенный процесс регулирования качества ЛС.

Таким образом, целью данной работы является рассмотрение основных вопросов лицензирования фармацевтической деятельности РБ.

Оглавление

- Введение

- Основные задачи и принципы лицензирования в РБ

- Основные элементы государственной системы лицензирования в сфере ЗО

- Содержание лицензии. Заверка лицензии

- Виды деятельности аптечной организации, на которые необходимо получение лицензии

- Порядок получения лицензии. Пакет документов. Сроки рассмотрения документов

- Порядок продления срока действия лицензии, внесение дополнений и изменений в нее, выдачи копий и дубликатов

- Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий

- Аннулирование лицензии

- Лицензирование фармацевтической деятельности в РФ

- Основные положения

- Перечень документов для получения лицензии Заключение

- Список использованных источников

Список литературы

лицензирование здравоохранение аптечный документ

1. Лекционный материал

. Методические разработки кафедры организации и экономики фармации с курсом ФПК и ПК

. Постановление Совета Министров РБ №1378 от 20.10.2003г. "Об утверждении положений о лицензировании видов деятельности, выдачу лицензий на которые осуществляет Министерство здравоохранения" (в редакции постановления Совета Министров РБ 26.12.2007 №1816).

. Декрет президента РБ №7 от 26.11.2007 "О внесении дополнений и изменений в Декрет Президента РБ от 14.07.03 №17 "О лицензировании отдельных видов деятельности".

. Закон Республики Беларусь от 17 11 1997 г. №93-З "О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь "О предприятиях в Республике Беларусь"

. Закон Республики Беларусь "О лекарственных средствах" от 20.06.2006 г.

. № 161-З, в ред. Закона от 15.06.2009 г. , № 27-З

. Закон Республики Беларусь "О здравоохранении" от 20.06.2008 г. № 363-З

. Лицензируемые виды деятельности [Электронный ресурс] Режим доступа: http://www.experts.by/ur_uslugi/licens_list/med_deiat/index.htm Дата доступа 21.12.12

10. Лицензирование [Электронный ресурс] Режим доступа: http://minzdrav.gov.by/ru/static/licensing/med_licence/osn_doc_med Дата доступа 21.12.12