на первый
заказ
Курсовая работа на тему: Целью данной курсовой работы является разработка методики расчета неопределенности количественного
Введение
В последнее время усилился процесс экономической и научной интеграции международного сообщества. Важным элементом этого процесса является гармонизация стандартов и других нормативных документов, в том числе в области метрологии, с целью устранения барьеров в торговом, промышленном, научном и культурном сотрудничестве.Величина, непосредственно используемая для выражения неопределенности измерения, должна быть внутренне согласующейся, то есть должна непосредственно выводиться из компонентов, составляющих ее, а также независимой от того, как эти компоненты группируются. Кроме того, должна существовать возможность непосредственного использования неопределенности, оцененной для одного результата, как составляющей при оценивании неопределенности другого измерения, в котором используется первый результат.
Учитывая тот факт, что Республика Беларусь активно участвует в процессе интеграции международного сообщества, остро стоит вопрос о гармонизации отечественных стандартов, в том числе в области метрологии, с международными нормативными документами. Однако отечественные нормативные документы практически не используют в понятия "неопределенность измерения" и "характеристики погрешности". Достаточно упомянуть стандарты и технические условия на общие технические требования к средствам измерений, на методы поверки, методики выполнения измерений, методы испытаний, стандарты Государственной системы обеспечения единства измерений и др.
Таким образом, существует необходимость в разработке новых методик расчета неопределенности измерений, которая включает в себя расчет стандартной неопределенности, суммарной неопределенности и расширенной неопределенности.
В данной курсовой работе разработана методика расчета неопределенности количественного определения тритерпеновых сапонинов в пересчете на эсцин в лекарственном средстве "Венорелакс" капсулированный. ГФ РБ 2.2.25 "Проведение количественного определения лекарственных средств" не позволяет провести расчет неопределенностей измерения количественного содержания тритерпеновых сапонинов в пересчете на эсцин непосредственно в лекарственном средстве "Венорелакс" капсулированный. Данная методика востребована, т.к. необходимо контролировать уровень содержания тритерпеновых сапонинов, как основного действующего вещества лекарственного средства "Венорелакс", в готовых капсулах, т.к. недостаточное его количество может не дать необходимого терапевтического эффекта, а его избыток может вызвать проявление побочных эффектов.
Таким образом целесообразно разработка методики расчета неопределенностей измерения количественного содержания тритерпеновых сапонинов в пересчете на эсцин в лекарственном средстве "Венорелакс" капсулированный.
Методика выполнения измерения количественного содержания тритерпеновых сапонинов в пересчете на эсцин в лекарственном средстве "Венорелакс" капсулированный
Методики выделения и исследования сапонинов приведены в данной работе согласно источникам [1],[2].
Сапонины - безазотистые гликозиды <http://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%93%D0%ВВ%D0%В8%D0%ВА%D0%ВЕ%D0%В7%D0%В8%D0%В4> растительного происхождения с поверхностно-активными <http://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%9F%D0%ВЕ%D0%В2%D0%В5%D1%80%D1%85%D0%ВD%D0%ВЕ%D1%81%D1%82%D0%ВD%D0%ВЕ-%D0%В0%D0%ВА%D1%82%D0%В8%D0%В2%D0%ВD%D1%8В%D0%B5_%D0%В2%D0%В5%D1%89%D0%В5%D1%81%D1%82%D0%В2%D0%В0> свойствами. Растворы сапонинов при взбалтывании образуют густую стойкую пену. Широко распространены в природе, встречаются в различных частях растений - листьях, стеблях, корнях, цветах, плодах. Содержат агликон <http://ru.wikipedia.org/w/index.php?title=%D0%90%D0%В3%D0%ВВ%D0%В8%D0%ВА%D0%ВЕ%D0%ВD&action=edit&redlink=1> (сапогенин) и углеводную <http://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%А3%D0%В3%D0%ВВ%D0%В5%D0%В2%D0%ВЕ%D0%В4> часть (рисунок 1.1).
Агликон
Углеводная часть
Рисунок 1.1 - Сапонины
Тритерпеновые сапонины содержат 30 атомов углерода и отличаются большим разнообразием химических. В зависимости от количества пяти- и шестичленных колец в структуре агликона их можно разделить на 2 группы:
а) тетрациклические - содержат в структуре агликона 4 пяти- или шестичленных углеродных кольца;
б) пентациклические - содержат в структуре агликон, состоящий из пяти пяти- или шестичленных углеродных колец.
Большинство пентациклических тритерпеновых сапонинов относится к типу β-амирина, в основе которого лежит углеродный скелет олеанана. Одним из производных олеанана является эсцин.
Углеводная часть β-амирин
Рисунок 1.2 - Эсцин
β-амирин является структурной основой эсцина <http://ru.wikipedia.org/w/index.php?title=%D0%АD%D1%81%D1%86%D0%В8%D0%ВD&action=edit&redlink=1> , представленного на рисунке 1.2 (конский каштан <http://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%9А%D0%ВЕ%D0%ВD%D1%81%D0%ВА%D0%В8%D0%B9_%D0%ВА%D0%В0%D1%88%D1%82%D0%В0%D0%ВD>), на основе которого приготовлено ЛС "Венорелакс капсулированный".
К основным затруднениям, не позволяющим выработать единый подход в анализе тритерпеновых сапонинов, обычно относят:
наличие в составе действующих веществ не одного, а суммы индивидуальных сапонинов, отличающихся, как правило, числом сахарных остатков, а значит, полярностью и растворимостью в различных растворителях;
наличие поверхностно-активных свойств, определяющих склонность сапонинов к коллоидообразованию в растворах и затрудняющих очистку при их выделении;
отсутствие стандартных образцов смесей определяемых сапонинов.
Результат количественного определения тритерпеновых сапонинов в пересчете на эсцин достигается тем, что в способе их определения в растительном сырье и лекарственных препаратах, включающем приготовление сапониносодержащей фракции, определение ее оптической плотности и расчет содержания сапонинов, согласно изобретению для приготовления фракции в качестве растворителя используют ледяную уксусную кислоту Р, оптическую плотность определяют при λ=381 нм, а содержание сапонинов рассчитывают в пересчете на эсцин.
Поскольку определение сапонинов спектрофотометрическими методами основано на поглощении электромагнитного излучения хромофорными группировками не всей молекулы сапонина, а только его агликона, в нашем случае - эсцина, предлагаемый нами способ предусматривает возможность определения количественного суммарного содержания индивидуальных сапонинов в анализируемом объекте в пересчете на эсцин - наиболее реакционноспособную часть молекулы, определяющую ее фармакологическую активность. Максимумы поглощения сапонинов и эсцина совпадают и являются стабильным в течение длительного времени (1 ч), что облегчает анализ и повышает степень надежности полученных результатов.
Оглавление
- Введение- Методика выполнения измерения
- Сущность методики
- Средства контроля и вспомогательные устройства
- Порядок подготовки к проведению анализа
- Порядок проведения анализа
- Обработка результатов испытаний
- Теоретические основы расчета неопределенностей измерений
- Понятие и классификация неопределенностей
- Оценивание неопределенностей
- Разработка методики расчёта неопределённости
- Пример расчета неопределенностей измерений Список использованной литературы
- Приложение А. Методика расчета неопределенностей измерений
или зарегистрироваться
в сервисе
удобным
способом
вы получите ссылку
на скачивание
к нам за прошлый год