Курсовая работа на тему: Организация контроля качества и сертификации лекарственных средств

Введение

Установление мер, направленных на сохранение и поддержание здоровья населения, является одной из основных задач любого государства. Право на охрану здоровья и медицинскую помощь предусмотрено в международно-правовых документах и получает закрепление в конституциях современных государств, в том числе в Конституции Российской Федерации.

Медицинская помощь должна отвечать современным стандартам качества, то есть одновременно быть как надежной и безопасной, так эффективной и своевременной для пациента. Этому способствует стремительное развитие медицинских технологий, а именно появление новых методов диагностики, дающих возможность изучать патологический процесс на молекулярном и биохимических уровнях, создание современных лекарственных препаратов. Оказание качественной медицинской помощи без применения правильно подобранных лекарственных средств, как правило, невозможно. Следовательно, лекарственная помощь приобретает характер необходимого элемента медицинской помощи и в этом качестве должна быть гарантирована гражданам в порядке, предусмотренном законодательством.

Актуальность данной темы обусловлена особой ролью льгот в системе социального обслуживания. Они выполняют важную социальную функцию, так как создают всем гражданам равные условия для индивидуального развития и реализации своих прав. Актуальность темы подтверждается так же существенными изменениями действующего законодательства в области лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на государственную социальную помощь.

Цель курсовой работы заключается в исследовании лекарственного обеспечения граждан Свердловской области, имеющих право на государственную социальную помощь.

Для достижения поставленной цели использовались следующие задачи:

- дать понятие лекарственного обеспечения;

- показать соотношение понятий "лекарственная помощь" и "лекарственное обеспечение" в Свердловской области;

- изучить основные принципы системы лекарственного обеспечения;

- проанализировать реализацию лекарственного обеспечения льготных категорий населения.

- охарактеризовать право отдельных категорий граждан на лекарственное обеспечение;

- рассмотреть набор социальных услуг в этом направлении.

Объектом исследования являются нормативно-правовая база по реализации программы лекарственного обеспечения в Свердловской области.

Предметом исследования являются отношения по поводу предоставления государственной социальной помощи в предоставлении лекарственного обеспечения.

Теоретическая основа исследования - федеральная программа государственных гарантий по обеспечению населения лекарственными средствами по системе льготного обеспечения, территориальная программа государственных гарантий по обеспечению населения лекарственными средствами.

В 2019 году развивались сетевые аптечные организации. Продолжилось укрупнение и распространение в города области аптечной сети под торговой маркой "Живика". Стабильные позиции сеть аптек "Аптека "Классика" . Челябинск (36 аптек, 2 пункта) и сеть "36,6" г. (36 аптек, 14 аптечных ).

Продолжили развитие локальные аптечные , представленные 3-5 аптеками. крупные аптечные представлены аптечными ГУП СО "" (40 аптек, 49 аптечных ), аптечная сеть "" (21 аптека, 23 аптечных ), ООО МО " больница" (23 аптеки, 14 пунктов), аптечная "Столет" (3 аптеки, 32 пункта), аптечная "Валета" (14 аптек, 8 пунктов), ЗАО "" (11 аптек, 16 аптечных аптечная сеть "" (13 аптек), ООО "-Сити" (6 аптек, 3 пункта), аптечная ЕМУП "Здоровье" (7 ).

Качественно решать проблемы лекарственного обеспечения стационаров позволяют аптеки медицинских организаций. В настоящее время в области работает 91 больничная аптека.

На территории области имеют лицензии на осуществление фармацевтической деятельности 70 предприятий оптовой торговли.

Глава 1. Доступность лекарственной помощи населению

Средняя нагрузка на одну в 2019 году и составила 2,50 . человек (в 2018 . - 2,97 тыс. человек, 2017 г. - 2,99 тыс. , в 2016 г. - 3,06 . человек, в 2015 . - 3,11 тыс. человек, 2014 г - 5,36 тыс. ).

Активно реализуется организации лекарственного населения сельских через ФАПы ОВП. На , где открытие пункта затруднено, сельского населения препаратами продолжено рамках агентских .

Оглавление

- Введение 3

- Обзор действующей нормативно-правовой документации

- Организация лекарственного обеспечения населения и медицинских учреждений

- Льготное лекарственное обеспечение населения на амбулаторном этапе лечения

- Бесплатное лекарственное обеспечение граждан, страдающих отдельными социально значимыми заболеваниями

- Бесплатное лекарственное обеспечение граждан, страдающих отдельными социально значимыми заболеваниями

- Итоги государственного регулирования цен на ЖНВЛП

- Организация контроля качества и сертификации лекарственных средств

- Заключение 23

- Список литературы 24

- Приложение

Заключение

Сложившаяся на Свердловской области лекарственной помощи эффективно обеспечивать лекарственными препаратами, медицинского назначения товарами аптечного , в том льготных категорий . Развивается институт аптек, что возможность качественно проблемы лекарственного населения.

В года на области выявлено изъято из 4 партии фальсифицированных препаратов и препаратов, сопровождаемых о качестве, которых не производителем: Арбидол, , Сандиммун неорал.

информация по лекарственным препаратам БАДам, фальсифицированным препаратам, разрешенным реализации лекарственным размещается на scsl.ru. и 2 раза месяц публикуется ФАРМ-ИНФО.

работа "горячей" линии. За 2019 зарегистрировано 85 обращений препараты 100 серий, сомнение в или подлинности. обращениям граждан 3 дополнительных испытания - 0 серий.

Список литературы

1. Постановление Правительства Свердловской области от 18.04.2016 N 222-ПП.

2. Постановление Правительства Свердловской Области от 16 ноября 2018г.№1658-ПП.

3. Анализ системы лекарственного обеспечения Свердловской области за 2019 год.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 №785 "О Порядке отпуска лекарственных средств".

4. Публикация на сайте Московского государственного медицинского университета им. Сеченова "Организация лекарственного обеспечения сельского населения", Юргель Н.В.

5. Российские аптеки (журнал). Электронная версия: http://www.rosapteki.ru/.

7. Федеральный закон от 12.04.2018№ 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в редакции от 27.07.2018)

8. Федеральный закон № 128-ФЗ от 08.08.01г. "О лицензировании отдельных видов деятельности"

9. Федеральный закон № 192-ФЗ от 27.07.2018 г. "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений".

10. Федеральный закон № 271-ФЗ от 11.10.2018г. "О внесении изменений в ФЗ "Об обращении ЛС"".

11. Федеральный закон от 22.05.2003 354-ФЗ "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт".