Дипломная работа на тему: Почему проводится исследование эффективности пропинил-лкарнитина при артериальной недостаточности

Введение

Олейник С.Ф. Переливание крови в России и в СССР. Киев. 1955.

Бернард С. Река жизни. М. 1965, с. 64.

Олейник С.Ф. Переливание крови в России и в СССР, с. 15.

Прозоровский В.И., Велишева А.С., Бурштейн Е.М. и др. Актуальные вопросы трансплантации и медико-правовые аспекты ее регулирования. - "Судебно-медицинская экспертиза". № 3, 1979, с.7.

Мирский М.Б. Из истории разработки в советской медицине нормативных актов по изъятию кадаверных тканей и органов. - "Актуальные проблемы трансплантации и искусственных органов" М. 1980, с. 114.

Трансплантология. Руководство. Под ред. ак. В.И. Шумакова. М. 1995, с. 13.

Оглавление

- Почему проводится исследование эффективности пропинил-лкарнитина при артериальной недостаточности

- Угрожают ли мне какие-либо опасности

- Какая может быть польза от проведения исследования

- Как будет проводится исследование

- Что от меня будет требоваться и буду ли я в чем-нибудь ограничен

- Гарантии конфиденциальности

- После ознакомления с этим документом пациенту предлагается заверить подписью Письменное согласие на участие в исследовании, или Устное согласие при свидетеле на участие в исследовании

- Принцип информированного согласия может быть рассмотрен как долго искомая и, наконец, найденная форма правовой защищенности больного, которая восстанавливает изначальное, естественное и фактическое неравенство в отношении врач-пациент. Пациент, не обладая, как правило, специальным медицинским знанием, заранее обречен на зависимость от врача, полагаясь на его профессионализм. С одной стороны этого неравенства - риск пациента, доверяющего врачу свое здоровье, достоинство, жизнь. С другой стороны, риск врача, не застрахованного от так называемых врачебных ошибок, которые, правда, юридически квалифицируются как ненаказуемое добросовестное заблуждение при отсутствии небрежности и халатности 1 , или как обстоятельство, смягчающее ответственность врача 2

- Своеобразной компенсацией этого естественного неравенства является обеспечение пациента полноценной правовой защитой. К ее основным формам относятся право на согласие на медицинское вмешательство и отказ от него, право пациента на информацию о состоянии здоровья и обязанность врача и лечебного учреждения обеспечить это право

- Чтобы понять специфику информированного согласия, полезно для контраста вспомнить традиционный идеал или модель в терминологии евро-американского опыта взаимоотношения врача и пациента, который еще несколько десятков лет назад был идеалом и для евро-американской цивилизации. Идеал этот назывался патернализм от лат. pater - отец. Эта отцовская или родительская калька с латинского модель предполагала тщательное изучение врачом состояния больного, выбор врачом для каждого конкретного случая лечения, направленного на устранение боли и ее причин. Согласие больного на планируемое вмешательство определялось тем выбором методов лечения, который делал врач

- Одна из причин отступления патернализма во 2-й половине XX века - это практически революционные изменения в медицинской науке, приводящие к принципиально новым возможностям воздействия и управления человеческой жизнью. Это отступление было особенно легким в США, где не существовало и не существует юридического права на медицинское обслуживание, т.е. право на охрану здоровья не гарантируется государством за исключением тех случаев, когда человек находится в острых, угрожающих жизни состояниях

- Принципиально другой - буквально патерналистский - принцип был положен в основу системы советского здравоохранения. Здесь отцовская власть государства в системе отношений гражданин-государство подкрепляла родительский авторитет врача в отношении пациент-врач Формулировалось это так Забота об охране здоровья населения постоянно находится в центре внимания Коммунистической партии Советского государства 3 . В качестве примера патернализма системы здравоохранения могут быть рассмотрены Основы законодательства СССР и Союзных республик о здравоохранении, принятые VII сессией ВС СССР в 1969 году. В рамках этого закона впервые в истории человечества был разработан и принят государственный кодекс здоровья. Основными принципами советского государственного здравоохранения, которые были узаконены, являлись профилактика с проведением широких оздоровительных и санитарных мер по предупреждению возникновения и развития болезней, общедоступность, бесплатность медицинской помощи. Человек почти полностью был включен к государственную систему здравоохранения, он обязывался к послушанию с момента рождения до момента смерти

- Декларация прав и свобод человека и гражданина, принятая ВС РСФСР в 1991 году, означала вступление России в общий для европейской культуры процесс демократического выбора. Конституция РФ 1993 года в статье 42 и Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан закрепили право граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь

- Все это объясняет достаточно болезненное принятие российским медицинским сообществом во многом непривычных, хотя и отработанных в евро-американском здравоохранении принципов и норм взаимоотношения между врачом и пациентом, центральное место среди которых занимает информированное согласие

- В России понятие информированное согласие получает гражданство с момента принятия Основ Законодательства РФ об охране здоровья граждан1993 г.. Смысл, в котором используется это понятие в законе, раскрывается в IV разделе Права граждан при оказании медико-социальной помощи. Во-первых, с помощью этого понятия фиксируется согласие на медицинское вмешательствостатья 32. Во-вторых, провозглашается право пациента на информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ним риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечениястатья 31

- В понятии информированное согласие в границах данного законодательства соединяются традиционное этико-медицинское правило о согласии потерпевшего на медицинское вмешательство и новая законодательная регламентация обязанности врача информировать, и права пациента на информацию. Введение этой регламентации - одно из принципиальных новшеств российского законодательства, свидетельствующее о движении российской медицины в направлении стандартов, действующих в евро-американской цивилизации, приближая, таким образом, столь необходимое для медицинского сообщества наличие единых стандартов

- Какие же характеристики отличают информированное согласие Во-первых, предоставление в полном объеме больному информации, касающейся его заболевания. Во-вторых, компетентность и самоопределение пациента, выбор медицинского вмешательства согласно его пониманию и представлениям. В-третьих, реализация врачом выбора и решения больного, с последовательным информированием о ходе и результатах диагностических процедур и лечения

- Особенностью информированного согласия является не только допускаемое противоречие между объективными медицинским показаниями и пожеланиями больного, но и принципиальное принятие субъективного решения пациента иногда с заведомо необъективными основаниями. В связи с этим роль врача в системе взаимоотношений по типу информированное согласие заключается в решении трех задач. Первое, это построение и подача информации, которые должны привести пациента к выбору верного решения и при этом должны быть свободны от элементов принуждения и манипуляции. Второе - принятие и признание автономного решения пациента. Третье - добросовестное осуществление выбранного пациентом вмешательства

- На какие, безусловно, положительные особенности следует обратить внимание при характеристике информированного согласия Прежде всего, информированное согласие направлено на максимальное преодоление навязывания пациенту воли и представлений врача о методе лечения и защиту пациента от экспериментально-испытательных намерений специалиста. Далее, информационная модель, отражающая сегодняшнюю специализированность медицинского знания, предполагает и подразумевает предоставление и получение детальной информации высокопрофессионального качества

- И наконец, информированное согласие реализует принцип автономии больного, подчеркивая не только определенный правовой статус пациента, юридические правила и нормы, в границах которых должно осуществляться лечение, но и право пациента на решение, соответствующее его собственным ценностям и представлениям о жизни и смерти

- Концепция информированного согласия не свободна и от недостатков. С точки зрения многих специалистов, некомпетентность больного делает информационную модель некорректной и бесплодной. Вызывает сомнение и приоритетная роль некомпетентного пациента в принятии решения. Роли пациента и врача должны быть уравнены, и это прежде всего в интересах самого пациента, принимающего на себя всю тяжесть ответственности за свою некомпетентность. К недостаткам можно отнести и определенную отчужденность, возникающую между врачом и пациентом при таком типе общения, что не способствует преодолению препятствий во взаимопонимании с больным. Этим наносится немалый урон достижению психологического дружественного контакта, диалога между врачом и пациентом, тому лечебному альянсу, от которого в значительной степени зависит мера доверия пациента и к себе, и к врачу, влияя на ход и успех лечения. Кроме того, необходимо отметить, что сфера влияния модели информированного согласия не должна распространяться на решение вопросов, связанных с эвтаназий. Помимо перечисленных возражений, при детальном приближении к проблеме на процессуальном уровне оказывается, что принцип информированного согласия не в полной мере обеспечивает правовую защищенность больного

- Действительно, этот принцип фиксирует, что любое лечение, проведенное при отсутствии информированного согласия, оценивается как противоправное, и если оно повлекло за собой вред, то вопрос о получении возмещения за это решается однозначно. Ситуация осложняется, когда при соблюдении и выполнении обязанности предоставления пациенту необходимой информации и при получении согласия вред все же наступает. В этом случае информированное согласие становится формой обеспечения правовой защищенности врача, значительно ослабляя при этом процессуальные позиции пациента

- В данной ситуации истец-пациент встает перед задачей доказать связь между лечением и наступившим вредом, вне границ информированного согласия, или перед задачей раскрытия недоброкачественности, недостаточности, неполноты информации, и в этом случае его согласие, выраженное и в устной и в письменной форме, теряет свое значение

- Тем не менее, необходимо отметить, что за формально-казуистическим характером анализа различных ситуаций выполнения или невыполнения информированного согласия, за перечислением его положительных или отрицательных сторон, прослеживаются изменения в формообразующем принципе взаимоотношения врача и пациента. В определенном смысле можно говорить если не о смене традиционного формообразующего принципа, коим на протяжении длительной истории врачевания являлся патернализм, то о дополнении его доктриной информированного согласия

- Литература